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3 Q 认证服务

更新时间:2018-05-06

简要描述:

沈阳镁汇科技有限公司是一家集研发、生产、销售一体的高新技术企业。公司除了生产色谱柱等仪器耗材外,还是Waters、赛多利斯、HERAEUS等世界知名厂家的代理商。公司代理的HERAEUS公司生产的氘灯在分析仪器行业也享有盛名,成为许多厂家替换氘灯的* : : 3125149830

镁汇公司是一家为分析仪器用户提供服务的专业性公司, 现主要提供安捷伦,沃特世,岛津等公司的液相色谱(HPLC), 气相色谱(GC), 气质

联用(GC/MS) ,液质联用(LC/MS)等仪器的维修,维护,搬家,认证等服务,以及各种石化应用解决方案。公司法规遵从服务结合专家级法规遵从一站

式系统,软件以及整套服务体系,帮助您获得并保持您的液相和质谱仪器和软件满足法规要求, 保证您拥有*的高质量数据。公司持技术培训

证书的法规遵从服务专员使用经验证的步骤和先进技术,帮助您满足海内外法规制定部门的严格要求。


3Q包括:

I Q:安装确认(Installation Qualification),确认仪器文件、部件及安装过程。

O Q:运行确认(Operational Qualification),确认仪器在空转状态下,在操作的极限范围内能作正常的运

转。

P Q:性能确认(Performance Qualification),确认仪器载样运行下是否符合标准规定。

具体如何做,继续看:

1.IQ

(安装确认),顾名思义就是对仪器的安装过程进行确认(或验证)。

首先是纸质文件准备,可以以表格的形式罗列出来,包括仪器厂家对仪器材质、检测等证明材料;仪器厂家的

说明书、包装清单、配件清单等资料;使用部门编写的标准操作规程、维护保养记录、使用记录、人员培训等

文件;仪表或其他部件的校正证明等等。

其次是外界环境的准备工作确认,如房间排风、温湿度控制;电力供应、意外停电应急措施等。

zui后就是仪器本身部件的确认,根据说明书和仪器本身的特点,核对以上准备工作是否完成、是否合理。

2.OQ(运行确认),其主要是验证仪器在空转的情况下,在仪器设计的限度方位内都能完成良好的运行,也就

是一个zui小限和zui大限试验的验证。在这里需要使用到很多计量设备来确认仪器的一些功能, 比如温度

,我们需要利用一个外界的温度设备来验证仪器本身设计的zui高温度和zui低温度,是否在设计范围内。还比如

进样体积,如果进样量大可以使用已校正好的量具来确认;如果是体积较小,就需要通过间接方法来确认,如

液相的进样准确性,可以通过标准样品连续进样来确认。

3.PQ(性能确认),对于仪器而已,此步骤可以简单的理解为实际样品的OQ(运行确认),因为此步骤是带

入样品进行试验的,有已知浓度的样品,来验证仪器的准确性;有未知浓度的样品,来验证仪器检测能力等等

。简单的讲,就是按照样品检测的方法检测一遍或两遍的过程。一般来说,IQ(安装确认)、OQ(运行确认)

做好了,PQ(性能确认)也就能顺利通过了。

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